Mit einer Investition von 17 Millionen Euro erweitert Seibersdorf Laboratories seine Kapazitäten. | © AIT/APA-Fotoservice/Krisztian Juhasz
Mit einer Investition von 17 Millionen Euro erweitert Seibersdorf Laboratories seine Kapazitäten für die Entwicklung und Herstellung radioaktiver Arzneimittel. Das neue Labor- und Produktionsgebäude wurde am 2. November am Tech Campus Seibersdorf eröffnet. Die Anlage zählt nach Unternehmensangaben zu den größten ihrer Art in Europa und soll insbesondere die Produktion von Wirkstoffen für die Krebsdiagnostik und gezielte Krebstherapie ermöglichen. Der operative Betrieb ist allerdings erst ab 2028 vorgesehen.
Das Unternehmen ist eine hundertprozentige Tochter des AIT Austrian Institute of Technology. Mit dem Neubau reagiert Seibersdorf Laboratories auf die steigende internationale Nachfrage nach Radiopharmazeutika, die in der personalisierten Medizin zunehmend an Bedeutung gewinnen.
Radioaktive Wirkstoffe gegen Krebs
Radiopharmazeutika enthalten radioaktive Bestandteile, die für diagnostische oder therapeutische Zwecke eingesetzt werden. Je nach Zusammensetzung können sie bestimmte Strukturen im Körper sichtbar machen oder gezielt Tumorgewebe bestrahlen.
In der Diagnostik kommen solche Substanzen beispielsweise bei der Positronen-Emissions-Tomografie (PET) zum Einsatz. Ein häufig verwendeter Wirkstoff ist F18-FDG, eine radioaktiv markierte Glukose, mit der sich Stoffwechselvorgänge im Körper darstellen lassen.
Bei therapeutischen Anwendungen werden radioaktive Nuklide mit Molekülen verbunden, die gezielt an bestimmte Strukturen von Tumorzellen binden. Dadurch soll die Strahlung möglichst direkt am erkrankten Gewebe wirken und gesundes Gewebe weitgehend schonen.
Ein wichtiges Einsatzgebiet ist Prostatakrebs. Zahlreiche neue radiopharmazeutische Therapien befinden sich derzeit noch in klinischer Erprobung. Für ihre spätere breite Anwendung sind entsprechend spezialisierte Produktionskapazitäten erforderlich.
Produktion soll ab 2028 anlaufen
Seibersdorf Laboratories entwickelt bereits heute radiopharmazeutische Wirkstoffe und stellt Präparate für klinische Studien her. Das neue Gebäude soll die bisherigen Kapazitäten deutlich erweitern und die Herstellung größerer Mengen ermöglichen.
Die bestehende Produktion wird schrittweise in die neue Anlage verlagert. Der operative Produktionsbetrieb ist für 2028 geplant.
„Das neue Radiopharmaka-Labor ist entscheidend, um unsere Kapazitäten zu erweitern, die weltweit steigende Nachfrage zu bedienen und die Versorgung von Patient:innen auf höchstem Niveau zu sichern“, erklärt Markus Neumann, Geschäftsführer von Seibersdorf Laboratories.
Das Unternehmen ist als Entwicklungs- und Produktionsdienstleister für Pharma- und Biotechnologieunternehmen tätig. Zu seinen Aufgaben zählen die Entwicklung von Herstellungsverfahren, die Etablierung analytischer Methoden und die Produktion radiopharmazeutischer Wirkstoffe.
Eine besondere Herausforderung stellt dabei der Umgang mit radioaktiven Substanzen dar. Neben pharmazeutischen Qualitätsstandards sind umfangreiche Anforderungen an Strahlenschutz, Sicherheit und regulatorische Dokumentation zu erfüllen.
Internationale Auftragsproduktion im Fokus
Mit dem Neubau will Seibersdorf Laboratories seine Rolle als internationaler Auftragsentwickler und -hersteller ausbauen. Die Anlage ist insbesondere darauf ausgelegt, die Produktion neuer Radiopharmazeutika für den internationalen Markt zu skalieren.
Die Arzneimittel aus Seibersdorf werden bereits an Abnehmer in Österreich, im europäischen Ausland und in Übersee geliefert.
„Durch die Investition in das neue Labor- und Produktionsgebäude können wir diese erfolgreiche Zusammenarbeit weiter ausbauen“, sagt Alexander Svejkovsky, Geschäftsführer des AIT Austrian Institute of Technology.
Für den Forschungsstandort Österreich ist die Investition auch industriepolitisch relevant. Die Herstellung radiopharmazeutischer Arzneimittel erfordert hochspezialisierte Fachkräfte und verbindet pharmazeutische Entwicklung mit Radiochemie, Physik und Strahlenschutz.
Innovationsminister Peter Hanke sieht darin einen Beitrag zur Stärkung des österreichischen Technologiestandorts. „Die Investition stärkt Österreichs Position in der Entwicklung und Produktion innovativer Radiopharmazeutika, fördert die internationale Wettbewerbsfähigkeit unseres Forschungs- und Technologiestandorts und schafft wichtige Voraussetzungen für die Medizin der Zukunft.“
Auch Niederösterreichs Landtagsabgeordneter Christoph Kainz, der bei der Eröffnung Landeshauptfrau Johanna Mikl-Leitner vertrat, verwies auf die Bedeutung des Projekts für hochqualifizierte Arbeitsplätze und die internationale Vernetzung des Standorts.
Mit der neuen Infrastruktur schafft Seibersdorf Laboratories die technischen Voraussetzungen für eine Ausweitung der radiopharmazeutischen Produktion. In welchem Umfang neue Wirkstoffe künftig hergestellt werden können, hängt unter anderem von ihrer klinischen Entwicklung und den erforderlichen behördlichen Zulassungen ab.